CAP-PHARMA-USP
Polvo · Grado farmacéutico
Para purificación de APIs, decoloración de mother liquor y excipientes.
Yodo≥ 900 mg/g
Ceniza< 3%
Metales pes.< 10 mg/kg
Arsénico< 2 mg/kg
Producciónlínea dedicada
Industria · Farmacéutica y cosmética
Pureza USP,trazabilidad lote a lote.
Para purificación de APIs, excipientes y cosmética. Metales pesados < 10 mg/kg, ceniza < 3% y línea dedicada. Hoja de ruta USP/EP con auditoría GMP en marcha.
Objetivo de producto
Yodo
≥ 900mg/g
Ceniza
< 3%
Metales pes.
< 10mg/kg
pH
6–8
La decisión regulatoria
Un change control tarda seis meses. Por eso solo ofrecemos carbón que ya pasó auditoría.
Cambiar de proveedor en fabricación farmacéutica es, por definición, un evento de change control. La ventana entre la evaluación técnica y la aprobación regulatoria se mide en meses, y un retiro del mercado cuesta órdenes de magnitud más que el insumo.
Por eso nuestro grado farmacéutico sale de una línea dedicada, con documentación por lote lista para la auditoría de un Director Técnico. La hoja de ruta USP/EP está publicada con fechas objetivo.
Producto recomendado
Un grado, tres niveles de documentación.
Para purificación de APIs, excipientes y cosmética, con trazabilidad lote a lote.
CAG-PHARMA-CW
Granular · Agua de proceso
Para agua purificada de uso farmacéutico e inyectables.
Yodo ≥ 950 mg/gDureza ≥ 95%Ceniza < 3%
CAP-COSM-LT
Polvo · Cosmética
Para mascarillas, dentífricos y productos de detox.
MB ≥ 200 mg/gPasa 325 ≥ 95%Ceniza < 4%
Aplicaciones
Cuatro usos. La misma documentación.
01
Purificación de APIs
Decoloración de mother liquor y remoción de residuos de catalizador.
02
Excipientes y formulación
Incorporación directa a productos finales orales o tópicos.
03
Agua farmacéutica
Remoción de cloraminas y COT previa al agua purificada.
04
Cosmética y detox
Dentífricos, mascarillas y productos con posicionamiento farmacéutico.
Compliance farmacéutico
Lo que pide un auditor de ANVISA, COFEPRIS o FDA.
USP · EP · JP
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Siguiente paso
Pide nuestro dossier técnicopara evaluar un change control.
Incluye CoA modelo, métodos analíticos, declaración de origen y la hoja de ruta completa de certificación farmacéutica.